Pfizer protocola na Anvisa os dados da fase 3, que podem atestar eficácia da vacina
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a norte-americana Pfizer, gigante do ramo farmacêutico, enviou nesta quarta-feira, 16, os dados da fase 3 dos estudos que poderão validar sua vacina contra a Covid-19 no Brasil. Os testes nessa etapa são realizados em grandes populações para avaliar a segurança e a eficácia do imunizante. A vacina da Pfizer/Biontech está entre as listadas pelo governo federal na Covax Facility como possíveis de serem distribuídas à população, desde que obedeçam as regras da Anvisa. O Ministério da Saúde divulgou nesta quarta o Plano Nacional de Operacionalização da Vacina contra a Covid-19.
Ao todo, 2,9 mil voluntários participam dos testes da Pfizer no Brasil. A norte-americana foi a segunda empresa a protocolar os estudos da fase 3 na Anvisa. A primeira foi a Fiocruz, que faz testes com a vacina da AstraZeneca. Nenhuma farmacêutica fez o pedido de uso emergencial até o momento. Agora, a documentação está sob análise da agência. Com os documentos técnicos e regulatórios recebidos, os especialistas da Anvisa deverão verificar os dados de segurança e eficácia para dar o sinal verde à comercialização e disponibilização da vacina no país.
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