Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina da CanSino
Agência já havia recebido solicitação do imunizante, mas encerrou análise após a fabricante romper relação comercial com a então representante no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quarta-feira, 10, que recebeu o pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 da CanSino. A solicitação foi apresentada pelo laboratório Biomm, que representa o imunizante do laboratório chinês no Brasil. Nomeada de Convidecia, a vacina é aplicada em dose única. Segundo a agência, o pedido foi enviado na última segunda-feira, 8, mas ficou disponível para a equipe técnica apenas nesta quarta. Como as primeiras 24 horas são dedicadas a uma triagem do inicial, a verificação que analisa se todos os documentos necessários estão disponíveis deverá ser concluída na quinta-feira, 11. O prazo de análise da solicitação de uso emergencial de uma vacina pela agência é de sete dias. O prazo, no entanto, não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, ou seja, quando informações complementares são pedidas pela Anvisa.
A agência havia recebido um outro pedido de uso emergencial do imunizante em maio deste ano, enviado pela Belcher Farmacêutica e pelo Instituto Vital Brazil. Em 17 de junho, a CanSino afirmou que as empresas não possuíam mais autorização para representar a instituição no país. “O comunicado enviado à Anvisa informa da revogação da autorização concedida e destaca que as empresas Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda e o Instituto Vital Brazil S.A não possuem autorização para requerer Autorização de Uso Emergencial, Registro, Autorização de comercialização bem como atividades de preparação e distribuição da vacina.” Devido ao rompimento da relação comercial entre o laboratório chinês e a então representante no Brasil, a Anvisa encerrou a análise da solicitação.
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