Anvisa recebe pedido para formalizar dose de reforço da vacina Janssen
Até o momento, imunizante de dose única não tem a segunda aplicação prevista em bula; agência tem prazo de 30 dias para analisar documentos e dar resposta
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado, 20, que foi contatada pela empresa Johnson&Johnson, fabricante do imunizante Janssen contra a Covid-19, para avaliar a inclusão de uma dose de reforço na bula da vacina, que até o momento é aplicada em dose única. “O pedido da farmacêutica prevê a indicação da Janssen em duas situações: como reforço homólogo e heterólogo. O reforço homólogo (mesma vacina) seria destinado a pessoas que foram imunizadas com a dose única da Janssen. Já o reforço heterólogo (vacina diferente) proposto pela empresa seria destinado apenas para pessoa que concluíram a vacinação primária com uma vacina de tecnologia mRNA”, esclarece texto da agência. Até o momento, a única vacina de tecnologia mRNA aprovada no Brasil é a da Pfizer. O pedido da farmacêutica foi protocolado na sexta-feira, 19, e a Anvisa tem um prazo de 30 dias para analisar as informações disponibilizadas e dar uma resposta sobre o assunto.
Comentários
Conteúdo para assinantes. Assine JP Premium.