Anvisa suspende autorização de importação da vacina Covaxin
Decisão foi tomada após a agência ser informada pela Bharat Biotech, fabricante do imunizante, que a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a empresa no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu por unanimidade nesta terça-feira, 27, suspender a importação da vacina indiana Covaxin, solicitada pelo Ministério da Saúde. A decisão foi tomada após a agência ser informada pela Bharat Biotech, fabricante do imunizante, que a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a empresa no Brasil. Segundo a Anvisa, a suspensão permanece até que haja novas informações que permitam concluir a segurança jurídica e técnica da manutenção da deliberação que autorizou a importação. “A decisão levou em conta ainda notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada pela população nacional”, diz o comunicado da agência. A Bharat Biotech já havia anunciado na última sexta-feira, 23, o encerramento do contrato com a Precisa Medicamentos, após inconsistências na documentação enviada ao Ministério da Saúde. A importação temporária da Covaxin foi autorizada no dia 4 de junho, mas as doses não chegaram a ser entregues ao país.
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