Anvisa suspende prazo de análise do uso emergencial da Covaxin

A agência informou que a primeira etapa de triagem dos documentos foi encerrada nesta quarta-feira, 30, e pediu que os dados necessários sejam enviados ‘em caráter de urgência’

  • Por Jovem Pan
  • 30/06/2021 18h37 - Atualizado em 30/06/2021 18h55
Amit Dave/ReutersImunizante é desenvolvido por farmacêutica indiana

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu o prazo para analisar o pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 Covaxin, desenvolvida pelo laboratório Bharat e Biotech. A decisão foi motivada pela falta de documentos necessários para concluir o procedimento. “Documentos obrigatórios e essenciais para a avaliação da eficácia e da segurança do imunizante foram apresentados apenas parcialmente ou não foram localizados”, diz a nota oficial da Anvisa. A agência informou que a primeira etapa de triagem dos documentos foi encerrada nesta quarta-feira, 30. Nesta etapa, o mérito dos documentos e os dados não são analisados, sendo que isso acontecerá apenas na análise técnica. A Anvisa disse ainda que notificou a Precisa Medicamentos, representante da farmacêutica no Brasil, para que os documentos sejam enviados “em caráter de urgência”.