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Saúde

Anvisa banca indicação de uso da vacina da Janssen, que recebeu restrições nos EUA

Para agência reguladora brasileira, benefícios do imunizante superam os riscos raros de coagulação sanguínea

Luis Filipe Santos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou nesta sexta, 6, que mantém a indicação de uso da vacina da Janssen contra a Covid-19 no Brasil. O imunizante recebeu restrições da Food and Drug Administration (FDA) para o uso nos Estados Unidos na quinta, 5, devido ao risco baixíssimo de uma síndrome que causa a coagulação do sangue. No país norte-americano, as doses só devem ser aplicadas se não houverem outras vacinas disponíveis contra o coronavírus ou se o indivíduo estiver menos interessado em receber alguma das outras.

“Até o momento, os benefícios superam os riscos para todas as vacinas aprovadas pela Anvisa. Assim, neste momento, a Agência não identifica a necessidade de ações regulatórias quanto à vacina da Janssen ou qualquer outra”, disse a agência. A Anvisa ainda ressaltou que o risco de síndrome de trombose com trombocitopenia (que envolve coágulos sanguíneos) é raríssimo e prescrito na bula; e que os casos normalmente ocorrem após a aplicação da primeira dose. Em uma reunião com a FDA, representantes do órgão brasileiro foram informados de que não há novidades em relação à segurança do imunizante. Por fim, a Anvisa ressaltou que a decisão sobre priorizar um imunizante cabe ao Ministério da Saúde e que mantém uma avaliação contínua da relação benefício-risco. O Ministério da Saúde não respondeu aos questionamento enviados pela Jovem Pan.